Швейцарский фармацевтический гигант выплатит более 422 миллионов долларов штрафа

Швейцарский фармацевтический гигант выплатит более 422 миллионов долларов штрафа

Швейцарская компания Novartis, которая образовалась после слияния в 1996 году двух других крупных компаний Ciba-Geigy и Sandoz и стала вторым по величине в Европе производителем лекарственных средств, придется изрядно раскошелиться. Нарушения, допущенные при работе на американском рынке, обойдутся Novartis’у в 422,5 миллиона долларов США. Компания торговала в США шестью препаратами, не имевшими должной регистрации, в том числе и противоэпилептическим средством Trileptal, штраф за реализацию которого (185 миллионов долларов) и составит львиную долю общей огромной суммы 422,5 миллиона.

Не имея регистрации FDA на применение трилептала для лечения биполярных расстройств (маниакально-депрессивного психоза) и неврологических болей компания проталкивала на рынок этот препарат и для лечения названных болезней, чего по американским законам делать нельзя. Компания Novartis таким образом самовольно расширила список регистрации трилептала.

Продажа трилептала для лечения не входящих в список регистрации заболеваний продолжалась с 2000-го по 2004-й год.

Кроме трилептала компания Novartis также допустила нарушения при продвижении на рынок и продаже 5 других препаратов: Diovan, Tekturna, Sandostatin, Exforge и Zelnorm.

По гражданским искам граждан США Novartis’у придется также выплатить 237,5 миллионов долларов за незаконное распространение этих шести своих препаратов. Таким образом общая сумма штрафов и выплат составит 422,5 миллиона долларов США.

В эту сумму также входят 25,6 миллиона долларов по 4 искам бывших сотрудников компании, которые не только первыми сообщили властям США о нарушении законодательства, но и теперь получат от бывшего работодателя кругленькую сумму.

Источник: “http://www.health-ua.org/news/8821.html”

ТОП новости

Вход

Меню пользователя